互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
滬械注準(zhǔn)20152400720
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
2020-05-18
2025-05-17
固相結(jié)合物懸液:包被抗人PGⅡ小鼠單克隆抗體的磁性微球; 發(fā)光結(jié)合物溶液:吖啶酯標(biāo)記的抗人PGⅡ小鼠單克隆抗體;稀釋液:磷酸鹽緩沖液。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的濃度,作輔助診斷用,不用于胃癌的輔助診斷。
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400720”注冊證共同使用。;2016-12-05,1、變更適用儀器:刪除:“Berthold化學(xué)發(fā)光檢測儀LB 960”;增加:“全自動化學(xué)發(fā)光測定儀SMART6500”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i100”、“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i200”;\\n2、說明書文字變更,詳見附件1(共4頁);本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400720”注冊證共同使用。;2019-07-31,生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400720”注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2020-03-06,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(受托生產(chǎn)企業(yè):上海透景診斷科技有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400720”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-02-15,注冊人住所變更為:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400720”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2024-01-10
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號
100人份\\/盒,500人份\\/盒。
2~8℃,12個月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 胃蛋白酶原Ⅱ定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 滬械注準(zhǔn)20152400720 | 100人份|盒 | 3200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 滬械注準(zhǔn)20152400720 | 100人份/盒 | 3200.0000 |
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國械注準(zhǔn)20153400751/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2024-09-01胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20152401028/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-05-06胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
浙械注準(zhǔn)20232401260/匯晶生物醫(yī)療科技(紹興)有限公司 有效期至:2028-05-11胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20212400046/南京仁邁生物科技有限公司 有效期至:2026-02-02胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20232400861/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-05-21胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222401841/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
粵械注準(zhǔn)20222400830/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-06-28胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
湘械注準(zhǔn)20202401515/湖南仁邁生物科技有限公司 有效期至:2025-09-16胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
京械注準(zhǔn)20222400325/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-08-08胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
贛械注準(zhǔn)20212400078/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-04-24胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
蘇械注準(zhǔn)20242400335/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2029-09-01