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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20222400325

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101

批準(備案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2027-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱ttttttttttttttt組成成分ttttttttttttttt裝量ttttttttttttttttttt試劑Mttttttttttttttt包被著抗胃蛋白酶原Ⅱ抗體的超順磁性微粒，＞0.1g/LtttttttttTris緩沖液，50mmol/LtttttttttProclin 300，0.1%ttttttttttttttt50人份：3mL;ttttttttt100人份：6mLttttttttttttttttttt試劑1ttttttttttttttt抗胃蛋白酶原Ⅱ抗體-堿性磷酸酶標記物，＞0.1mg/LtttttttttMES緩沖液，50mmol/LtttttttttProclin 300，0.1%ttttttttttttttt50人份：3mL;ttttttttt100人份：6mLttttttttttttttttttt校準品ttttttttt（3水平，選配）ttttttttttttttt含胃蛋白酶原Ⅱ，穩(wěn)定劑，防腐劑ttttttttt目標濃度：ttttttttt水平1：0-2 ng/mL；ttttttttt水平2：10-15 ng/mL；ttttttttt水平3：80-120 ng/mLttttttttttttttt1mLttttttttttttttttttt試劑曲線ttttttttt二維碼ttttttttttttttt載有主校準曲線信息ttttttttttttttt/tttttt注：校準品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清、血漿中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層

型號規(guī)格：

50人份/盒；100人份/盒t校準品：(3水平，選配），3×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃條件下存放有效期為12個

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第58批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準20222400325	50人份\|盒	4000.0000
江西省+動態(tài)第58批	胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準20222400325	100人份\|盒	8000.0000

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