互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153402124
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
2021-01-11
2026-01-10
微孔板、酶標(biāo)抗原、陽性對照、陰性對照、樣本稀釋液、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液;其他組成:封板膜、自封袋。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。
2017-03-01 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”。 2019-08-19 “注冊人名稱:英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司;”。
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房
96人份盒、48人份盒。
2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
第三類
風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)RUB IgM
國械注進(jìn)20163404791/意大利迪亞普洛診斷有限公司Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. 有效期至:2026-11-23風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Serion ELISA classic Rubella Virus IgM
國械注進(jìn)20173401398/維潤\\\\賽潤研發(fā)有限公司Institut Virion\\\\Serion GmbH 有效期至:2027-06-14風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20143401942/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-02-01風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400036/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2024-01-31風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400375/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-09-15風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153400411/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2025-02-13風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153401416/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-10風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163402227/珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司 有效期至:2026-09-15風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400939/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2026-09-26