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風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153400375

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2029-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板條、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液、標(biāo)本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對照、陽性對照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。

變更情況：

2020-09-27 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊人住所：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153400375	48人份\|盒	672.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153400375	96人份\|盒	1344.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153400375	96人份/盒	810.2400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153400375	48人份/盒	320.1600
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153400375	48人份/盒	320.16
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153400375	96人份/盒	810.24

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