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風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400939

注冊(cè)人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔反應(yīng)板、樣品稀釋液、酶結(jié)合物、陰性對(duì)照、Cutoff對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、濃縮洗滌液（25×）、顯色劑A、顯色劑B、終止液、封口膠紙。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。

變更情況：

2022-04-28 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號(hào)；杭州市臨安區(qū)開(kāi)源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市臨安區(qū)開(kāi)源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）”。 2022-03-10 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)；杭州市余杭區(qū)芝麻塢22-1號(hào)；杭州市臨安區(qū)開(kāi)源街8號(hào)3幢（倉(cāng)庫(kù)地址）”。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)	國(guó)械注準(zhǔn)20173400939	96人份\|盒	564.4800

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