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風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

北京貝爾生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401416

注冊人住所：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、陽性對照、陰性對照、酶標(biāo)工作液、底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液（20×）、封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒（RV）IgM抗體。

變更情況：

2018-11-20 “注冊人名稱：北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊人名稱：北京貝爾生物工程股份有限公司”。 2021-10-27 反應(yīng)體系變更，產(chǎn)品主要組成成分增加標(biāo)本稀釋液，產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153401416	96人份\|盒	571.2000
江西省+動態(tài)第40批	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153401416	48人份\|盒	285.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20153401416	48人份/盒	249.6000

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