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風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20163402227

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

批準(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被風疹病毒抗原的微孔板，抗人IgM抗體酶標記物，風疹病毒IgM抗體陽性對照，風疹病毒IgM抗體陰性對照，風疹病毒IgM抗體臨界對照，顯色液A，顯色液B，濃縮洗滌液，樣品稀釋液（IgM)，終止液；試劑盒中還包括密封袋、封板膜、記錄紙。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的風疹病毒IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號

型號規(guī)格：

48人份／盒、96人份／盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

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