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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400465號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)被抗體微孔板:乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs);(2)酶標(biāo)記抗體工作液:乙型肝炎病毒前S1多抗、辣根過氧化物酶;(3)乙型肝炎病毒前S1抗原陽性對(duì)照HBeAg和HBV-DNA同時(shí)陽性的乙肝患者血清;(4)乙型肝炎病毒前S1抗原陰性對(duì)照:HBV-DNA和HBV血清標(biāo)記物檢測(cè)均為陰性的正常人混合血清;(5)濃縮洗滌液:Tris緩沖液、吐溫＜5%;(6)TMB顯色液A:過氧化氫＞3.0mmol/L;(7)TMB顯色液B:四甲基聯(lián)苯胺(TMB)＜1.0mmol/L;(8)終止液:2.0mmol/L硫酸。產(chǎn)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0208-2010

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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