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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

上海科華生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401418號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-26

有效期至：

2012-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:微孔反應(yīng)板:每孔包被一定濃度的單抗-PreS1抗體;酶結(jié)合物:抗-HBs-HRP;陽性對照:HBV PreS1陽性血;陰性對照:HBVPreS1,HbsAg,抗-HCV,抗-HIV陰性血;洗滌液:Tris和Tween-20的緩沖液;顯色劑A:含H2O2的緩沖液;顯色劑B:含TMB的緩沖液;終止液:稀硫酸溶液;封片;說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃,避光保存,有效期為12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿標(biāo)本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1358-2008

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

96人份/盒

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