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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400833號
威海市世昌大道312號
2014-05-13
2018-05-12
變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。
YZB/國 2089-2014
威海市世昌大道312號
48人份/盒、96人份/盒
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的前S1抗原。
測前S1抗原預(yù)包被板,測前S1抗原酶結(jié)合物,濃縮洗液(20×),底物A液,底物B液,終止液,前S1抗原陰性對照,前S1抗原陽性對照,封板膜,自封袋(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401418號/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2012-12-25乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400901號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400465號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400272號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2015-02-24乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400465號(變更批件1)/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400465號(變更批件2)/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400480號/武漢康珠生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400480號(變更批件)/武漢康珠生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401091號/上海阿爾法生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401425號/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-13乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401745號/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401578號/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-10-09乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401794號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2017-11-10乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400098號/泰安京泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-01-13乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20173400637/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2027-04-17乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國械注準(zhǔn)20183401549/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-01-22