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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401425號(hào)
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
2012-11-14
2016-11-13
變更日期:2016.03.25,說(shuō)明書(shū)文字性變更以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)變更,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)簽等涉及本次變更的內(nèi)容。
YZB/國(guó) 4591-2012
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
96人份/盒
該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒前S1抗原,主要用于乙型肝炎傳染性的臨床輔助診斷。
微孔反應(yīng)板,酶結(jié)合物,陽(yáng)性對(duì)照,陰性對(duì)照,洗滌液,顯色劑A,顯色劑B,終止液,封片,說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:2-8℃,避光保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401418號(hào)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2012-12-25乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400901號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400465號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400272號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司 有效期至:2015-02-24乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400465號(hào)(變更批件1)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400465號(hào)(變更批件2)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401091號(hào)/上海阿爾法生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401578號(hào)/華美生物工程有限公司 有效期至:2017-10-09乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400098號(hào)/泰安京泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-01-13乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400833號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173400637/北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2027-04-17乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173401212/華美生物工程有限公司 有效期至:2022-06-28乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)械注準(zhǔn)20183401549/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-01-22