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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400465號(變更批件1)

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

變更情況：

變更內(nèi)容:申請人注冊地址變更:由“上海市楊浦區(qū)翔殷路995號”變更為“上海市寶山區(qū)城銀路830號”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0208-2010

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)翔殷路995號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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