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血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

安徽恩禾生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20212400093

注冊(cè)人住所：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由測試卡、緩沖液和 ID 卡組成。測試卡由試紙條和卡殼組成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊、NC 膜（C 線和 T 線）、吸水紙以及 PVC 板組成。結(jié)合墊含有熒光微球標(biāo)記的 SAA 單克隆抗體；T 線含有 SAA 單克隆抗體；C 線含有羊抗鼠克隆抗體；ID 卡存儲(chǔ)項(xiàng)目名稱和標(biāo)準(zhǔn)曲線。

適用范圍：

體外定量檢測人全血、血清、血漿樣本中血清淀粉樣蛋白 A（SAA）的濃度。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

5 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于 4℃～30℃儲(chǔ)存；有效期 18 個(gè)月。檢測卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在 60 分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒SAA（熒光免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20212400093	25人份\|盒	1197.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20212400093	25人份/盒	1197.5000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	皖械注準(zhǔn)20212400093	25人份/盒	1197.00

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