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血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

石家莊博洋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20182400208

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)方億科技園A區(qū)1號樓5層04廠房

批準(備案)日期：

2018-07-26

有效期至：

2023-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

（1）檢測卡：數(shù)量與各包裝規(guī)格相對應(yīng)；檢測卡由塑料卡殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、硝酸纖維素膜（T 線包被SAA單克隆抗體Ⅰ；C線包被羊抗鼠IgG抗體）、結(jié)合墊（含有熒光標記的SAA單克隆抗體Ⅱ）、吸水紙、聚氯乙烯（PVC）底板組成。（2）說明書：1份/盒。（3）ID卡：1個/盒。

適用范圍：

用于檢測全血/血清/血漿中淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

變更情況：

2023-04-14:1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊市高新產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)方億科技園A區(qū)1號樓5層03、04廠房”變更為“石家莊高新區(qū)方億科技園A區(qū)1號樓5層04廠房”

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)方億科技園A區(qū)1號樓5層04廠房

型號規(guī)格：

無

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

無

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