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血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

河北吉宣生物科技有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20192400124

注冊人住所：

河北省石家莊市藁城區(qū)石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云大廈1幢三層301

批準(備案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)血清淀粉樣蛋白A檢測試劑卡：包被有鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體-1、鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體-2和羊抗鼠IgG。(2)檢測緩沖液：主要成分磷酸鹽緩沖液，表面活性劑。(3)標(biāo)準曲線卡：1個/盒。(4)取樣器：可另外單獨包裝。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿和全血樣本中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的濃度。

變更情況：

2020-04-23:規(guī)格型號變更為：由”1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒“變更為“1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒?！?其他內(nèi)容變更為：由”“變更為“適用于河北精碩生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀，型號GS1100/GS1200，蘇州和邁精密儀器有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀FIC-Q100系列和FIC-H1系列，廣州藍勃生物科技有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀，型號AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，廣西埃韋迪生物科技有限公司的熒光免疫分析儀，型號IVD-F1/IVD-F24。”;\\n,2023-03-20:1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3層”變更為“河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3、4層”\\n,2024-04-11:適用機型：刪除適用機型河北精碩生物科技有限公司的干式熒光免疫分析儀型號GS1100/GS1200/GS4100。\\n,2024-04-30:1.生產(chǎn)地址:“河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3、4層”變更為“河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3層”\\n,2024-12-19:1.企業(yè)名稱:“河北精碩生物科技有限公司”變更為“河北吉宣生物科技有限公司”2.住所:“石家莊高新區(qū)天山大街585號日中天科技園B1-78號”變更為“河北省石家莊市藁城區(qū)石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云大廈1幢三層301”\\n

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3層

型號規(guī)格：

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~30℃儲存，不得凍存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：冀械注準20192400124

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	冀械注準20192400124	25人份\|盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	冀械注準20192400124	25人份/盒	3000.0000

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