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血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20202400166

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑卡：鼠抗人SAA單克隆抗體-1、鼠抗人SAA單克隆抗體-2和羊抗鼠IgG；檢測緩沖液：磷酸鹽緩沖液；含校準(zhǔn)曲線信息的 IC卡：具體信息詳見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A 。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中SAA的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

5人份\\/盒（試劑卡：5人份、檢測緩沖液：5×1ml、IC卡：1張）、\\n10人份\\/盒（試劑卡：10人份、檢測緩沖液：10×1ml、IC卡：1張）、20人份\\/盒（試劑卡：20人份、檢測緩沖液：20×1ml、IC卡：1張）、25人份\\/盒（試劑卡：25人份、檢測緩沖液：25×1ml、IC卡：1張）、30人份\\/盒（試劑卡：30人份、檢測緩沖液：30×1ml、IC卡：1張）、40人份\\/盒（試劑卡：40人份、檢測緩沖液：40×1ml、IC卡：1張）、50人份\\/盒（試劑卡：50人份、檢測緩沖液：50×1ml、IC卡：1張）、100人份\\/盒（試劑卡：100人份、檢測緩沖液：100×1ml、IC卡：1張）、200人份\\/盒（試劑卡：200人份、檢測緩沖液：200×1ml、IC卡：1張）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃避光儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月，在有效期內(nèi)使用。試劑卡鋁箔袋拆封后，請于1小時(shí)內(nèi)盡快使用。\\r\\n生產(chǎn)日期和使用期限詳見包裝標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20202400166	25人份\|盒	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20202400166	25人份/盒（試劑卡：25人份、檢測緩沖液：25×1ml、IC卡：1張）	750.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20202400166	25人份/盒（試劑卡：25人份、檢測緩沖液：25×1ml、IC卡：1張）	750.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20202400166	25人份/盒（試劑卡：25人份、檢測緩沖液：25×1ml、IC卡：1張）	750.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20202400166	25人份/盒	875

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