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血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

鄂械注準(zhǔn)20222404056

注冊人住所:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層(3)廠房三號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-09

有效期至:

2027-11-08

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由測試卡、彈夾(AF1型號適配)、干燥劑、稀釋液和定標(biāo)卡組成。其中測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人SAA抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成。稀釋液為生理鹽水。定標(biāo)卡包含試劑的主校準(zhǔn)曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息。

適用范圍:

本檢測試劑適用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。

變更情況:

2023-03-03:產(chǎn)品儲存條件及有效期由【試劑盒應(yīng)在2℃~30℃干燥環(huán)境下避光保存,有效期為18個月。QF1型試劑盒鋁箔袋開封后,應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。AF1型試劑盒鋁箔袋開封后,應(yīng)在24小時內(nèi)盡快使用?!孔兏鼮椤驹噭┖袘?yīng)在2℃~30℃干燥環(huán)境下避光保存,有效期為18個月。QF1型試劑盒鋁箔袋開封后,應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。AF1型和AF2型試劑盒鋁箔袋開封后,應(yīng)在24小時內(nèi)盡快使用。n】;包裝規(guī)格由【型號:QF1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號:AF1,包裝規(guī)格:25人份/盒、50人份/盒?!孔兏鼮椤拘吞枺篞F1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號:AF1,包裝規(guī)格:15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;型號:AF2,包裝規(guī)格:15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。n】;附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更、說明書變更】;主要組成成分由【試劑盒由測試卡、彈夾(AF1型號適配)、干燥劑和定標(biāo)卡組成。其中測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人SAA抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成。稀釋液為生理鹽水。定標(biāo)卡包含試劑的主校準(zhǔn)曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息?!孔兏鼮椤驹噭┖杏蓽y試卡、彈夾(AF1、AF2型號適配)、干燥劑、稀釋液、一次性取樣針(QF1型號適配)和定標(biāo)卡組成。其中測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人SAA抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成。稀釋液為生理鹽水。定標(biāo)卡包含試劑的主校準(zhǔn)曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息。n】;本文件與“血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址:

1、武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟;2、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房

型號規(guī)格:

型號:QF1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號:AF1,包裝規(guī)格:25人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2027-11-08

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 AF2:30人份/盒 900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 AF2:25人份/盒 750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 AF1:30人份/盒 900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 AF1:50人份/盒 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 AF1:25人份/盒 750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 QF1:20人份/盒 800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 QF1:40人份/盒 1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 AF2:15人份/盒 450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 AF2:50人份/盒 1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 鄂械注準(zhǔn)20222404056 AF1:15人份/盒 450.0000
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