互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準(zhǔn)20222404056
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層(3)廠房三號
2022-11-09
2027-11-08
試劑盒由測試卡、彈夾(AF1型號適配)、干燥劑、稀釋液和定標(biāo)卡組成。其中測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人SAA抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成。稀釋液為生理鹽水。定標(biāo)卡包含試劑的主校準(zhǔn)曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息。
本檢測試劑適用于體外定量檢測人血清/血漿/全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。
2023-03-03:產(chǎn)品儲存條件及有效期由【試劑盒應(yīng)在2℃~30℃干燥環(huán)境下避光保存,有效期為18個月。QF1型試劑盒鋁箔袋開封后,應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。AF1型試劑盒鋁箔袋開封后,應(yīng)在24小時內(nèi)盡快使用?!孔兏鼮椤驹噭┖袘?yīng)在2℃~30℃干燥環(huán)境下避光保存,有效期為18個月。QF1型試劑盒鋁箔袋開封后,應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。AF1型和AF2型試劑盒鋁箔袋開封后,應(yīng)在24小時內(nèi)盡快使用。n】;包裝規(guī)格由【型號:QF1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號:AF1,包裝規(guī)格:25人份/盒、50人份/盒?!孔兏鼮椤拘吞枺篞F1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號:AF1,包裝規(guī)格:15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;型號:AF2,包裝規(guī)格:15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。n】;附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更、說明書變更】;主要組成成分由【試劑盒由測試卡、彈夾(AF1型號適配)、干燥劑和定標(biāo)卡組成。其中測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人SAA抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成。稀釋液為生理鹽水。定標(biāo)卡包含試劑的主校準(zhǔn)曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息?!孔兏鼮椤驹噭┖杏蓽y試卡、彈夾(AF1、AF2型號適配)、干燥劑、稀釋液、一次性取樣針(QF1型號適配)和定標(biāo)卡組成。其中測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗人SAA抗體和羊抗鼠IgG抗體)、熒光結(jié)合墊(包被熒光標(biāo)記的鼠抗人SAA抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成。稀釋液為生理鹽水。定標(biāo)卡包含試劑的主校準(zhǔn)曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息。n】;本文件與“血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)”注冊證共同使用。
1、武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟;2、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房
型號:QF1,包裝規(guī)格:20人份/盒、40人份/盒;型號:AF1,包裝規(guī)格:25人份/盒、50人份/盒。
2027-11-08
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | AF2:30人份/盒 | 900.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | AF2:25人份/盒 | 750.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | AF1:30人份/盒 | 900.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | AF1:50人份/盒 | 1500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | AF1:25人份/盒 | 750.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | QF1:20人份/盒 | 800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | QF1:40人份/盒 | 1200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | AF2:15人份/盒 | 450.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | AF2:50人份/盒 | 1500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404056 | AF1:15人份/盒 | 450.0000 |
血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
滬械注準(zhǔn)20202400166/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-04-06血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20222400262/重慶早柒天生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-27血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
鄂械注準(zhǔn)20212403218/武漢優(yōu)恩生物科技有限公司 有效期至:2026-03-21C-反應(yīng)蛋白(CRP)/血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
陜械注準(zhǔn)20212400056/西安良升生物科技有限公司 有效期至:2026-04-22血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
魯械注準(zhǔn)20222401102/山東魯寧藥業(yè)有限公司 有效期至:2027-09-05血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
渝械注準(zhǔn)20222400112/重慶安納生生物工程有限公司 有效期至:2027-04-07血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
豫械注準(zhǔn)20212401913/河南沃邁生物科技有限公司 有效期至:2026-11-07血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20212401678/湖南明德醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-09-08血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
皖械注準(zhǔn)20212400093/安徽恩禾生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-02-28血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
湘械注準(zhǔn)20232400742/湖南康黎醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-08-16血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
川械注準(zhǔn)20232400474/四川省凱瑞華創(chuàng)生物科技股份有限公司 有效期至:2028-12-28血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
冀械注準(zhǔn)20182400208/石家莊博洋生物科技有限公司 有效期至:2023-07-25血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)
冀械注準(zhǔn)20192400124/河北吉宣生物科技有限公司 有效期至:2029-06-24