互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.
國(guó)械注進(jìn)20152060872
685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
2019-05-13
2024-05-12
該產(chǎn)品由:超聲主機(jī)、探頭(包含電池)、穿刺引導(dǎo)架、鍵盤(pán)、探頭適配器線纜、顯示器支架、打印機(jī)(可選)、外置天線(可選)組成。探頭型號(hào)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求1.4。
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于臨床超聲診斷檢查,各探頭臨床應(yīng)用見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求1.4。
西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室
2020-06-01 “注冊(cè)人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”變更為“注冊(cè)人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2022-01-19 結(jié)構(gòu)組成由“該產(chǎn)品由超聲主機(jī)、探頭(包含電池)、穿刺引導(dǎo)架、鍵盤(pán)、探頭適配器線纜、顯示器支架、打印機(jī)(可選)、外置天線(可選)組成。探頭型號(hào)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求1.4. ”變更為“該產(chǎn)品由超聲主機(jī)、探頭(包含電池)、穿刺引導(dǎo)架、鍵盤(pán)(可選)、探頭適配器線纜、GCX顯示器支架、打印機(jī)(可選)、外置天線(可選)、Deluxe顯示器支架、獨(dú)立式充電器組成。探頭型號(hào)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求1.4. ”產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容詳見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表》。
5168 Campus Dr. Plymouth Meeting, PA 19462, USA
ACUSON Freestyle
第二類(lèi)
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152230872
便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers
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國(guó)械注進(jìn)20193061741/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. 有效期至:2024-02-29超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System
國(guó)械注進(jìn)20192060012/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. 有效期至:2024-01-13超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System
國(guó)械注進(jìn)20192060016/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. 有效期至:2024-01-13彩色超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System and Transducers
國(guó)械注進(jìn)20162065123/飛利浦超聲股份有限公司Philips Ultrasound, Inc. 有效期至:2026-03-29超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System
國(guó)械注進(jìn)20223060268/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. 有效期至:2027-05-25