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超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20152060872

注冊(cè)人住所:

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-05-13

有效期至:

2024-05-12

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由:超聲主機(jī)、探頭(包含電池)、穿刺引導(dǎo)架、鍵盤(pán)、探頭適配器線纜、顯示器支架、打印機(jī)(可選)、外置天線(可選)組成。探頭型號(hào)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求1.4。

適用范圍:

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于臨床超聲診斷檢查,各探頭臨床應(yīng)用見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求1.4。

代理公司:

西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室

變更情況:

2020-06-01 “注冊(cè)人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”變更為“注冊(cè)人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2022-01-19 結(jié)構(gòu)組成由“該產(chǎn)品由超聲主機(jī)、探頭(包含電池)、穿刺引導(dǎo)架、鍵盤(pán)、探頭適配器線纜、顯示器支架、打印機(jī)(可選)、外置天線(可選)組成。探頭型號(hào)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求1.4. ”變更為“該產(chǎn)品由超聲主機(jī)、探頭(包含電池)、穿刺引導(dǎo)架、鍵盤(pán)(可選)、探頭適配器線纜、GCX顯示器支架、打印機(jī)(可選)、外置天線(可選)、Deluxe顯示器支架、獨(dú)立式充電器組成。探頭型號(hào)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求1.4. ”產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容詳見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址:

5168 Campus Dr. Plymouth Meeting, PA 19462, USA

型號(hào)規(guī)格:

ACUSON Freestyle

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152230872

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