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超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152060872

注冊人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-13

有效期至：

2024-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由：超聲主機(jī)、探頭（包含電池）、穿刺引導(dǎo)架、鍵盤、探頭適配器線纜、顯示器支架、打印機(jī)（可選）、外置天線（可選）組成。探頭型號見產(chǎn)品技術(shù)要求1.4。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于臨床超聲診斷檢查，各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求1.4。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號五層516室

變更情況：

2020-06-01 “注冊人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”變更為“注冊人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2022-01-19 結(jié)構(gòu)組成由“該產(chǎn)品由超聲主機(jī)、探頭（包含電池）、穿刺引導(dǎo)架、鍵盤、探頭適配器線纜、顯示器支架、打印機(jī)（可選）、外置天線（可選）組成。探頭型號見產(chǎn)品技術(shù)要求1.4. ”變更為“該產(chǎn)品由超聲主機(jī)、探頭（包含電池）、穿刺引導(dǎo)架、鍵盤（可選）、探頭適配器線纜、GCX顯示器支架、打印機(jī)（可選）、外置天線（可選）、Deluxe顯示器支架、獨(dú)立式充電器組成。探頭型號見產(chǎn)品技術(shù)要求1.4. ”產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容詳見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表》。

生產(chǎn)地址：

5168 Campus Dr. Plymouth Meeting, PA 19462, USA

型號規(guī)格：

ACUSON Freestyle

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20152230872

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