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產(chǎn)品名稱：

超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

注冊人名稱：

美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20193061741

注冊人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA94043

批準(備案)日期：

2019-03-01

有效期至：

2024-02-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由：超聲主機；探頭、SwiftLink導管連接器、SwiftLink V導管連接器；外圍設備：心電模塊（ECG電纜和導聯(lián)）、打印機（可選）、DVR數(shù)字錄像機（可選）、耦合劑加熱器（可選）、腳踏開關（可選）、存儲托盤（可選）、syngo SC2000 工作站選件（軟件及硬件）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于臨床超聲檢查及診斷。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室

變更情況：

2020-05-29 “注冊人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA94043”變更為“注冊人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 2021-03-17 生產(chǎn)地址由“2500 Millbrook Drive Suite B, Buffalo Grove, IL 60089, USA ”變更為：“2500 Millbrook Drive Suite B, Buffalo Grove, IL 60089, USA; 22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029, USA”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更見《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表》。結(jié)構(gòu)及組成變更見《結(jié)構(gòu)及組成變更對比表》。

生產(chǎn)地址：

2500 Millbrook Dr.Suite B, Buffalo Grove IL 60089

型號規(guī)格：

ACUSON SC2000

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3232924號

找產(chǎn)品

超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System