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超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System

注冊(備案)號：

國械注進20192060012

注冊人住所：

685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA

批準(備案)日期：

2019-01-14

有效期至：

2024-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中用于臨床超聲檢查及診斷，各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求。

代理公司：

西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室

變更情況：

2019-01-22 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。 2020-09-14 結(jié)構(gòu)及組成變更內(nèi)容見：結(jié)構(gòu)及組成變更對比產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見：產(chǎn)品技術(shù)要求更改單生產(chǎn)地址由“3800 Giddings Road, Auburn Hills, Michigan, 48326, USA”變更為“22010 S.E. 51ST ST. ISSAQUAH, WA 98029, USA；3800 Giddings Road, Auburn Hills, Michigan, 48326, USA”。 2020-06-01 “注冊人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”變更為“注冊人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。

生產(chǎn)地址：

3800 Giddings Road, Auburn Hills, Michigan, 48326, USA

型號規(guī)格：

ACUSON Sequoia

管理類別：

第二類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6823。

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