互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233131347
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)
2023-09-19
2028-09-18
該產(chǎn)品分為股骨PFNA伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘(DSⅠ型)、脛骨重建型交鎖髓內(nèi)釘(DSⅡ型)、肱骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ(DSⅢ型)、股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ(DSⅤ型)、脛骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ(DSⅥ型)、股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅱ(DSⅦ型)、股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅲ(DSⅧ型)、股骨交鎖髓內(nèi)釘(DSⅨ型)、脛骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅱ(DSⅩ型)、股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅳ(DSⅪ型)。其中股骨PFNA伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘(DSⅠ型)由主釘(加長(zhǎng)型)、主釘(標(biāo)準(zhǔn)型)、封帽、鎖緊螺絲、螺旋刀片、鎖釘組成;脛骨重建型交鎖髓內(nèi)釘(DSⅡ型)由主釘、鎖釘Ⅰ、鎖釘Ⅱ、封帽、長(zhǎng)封帽組成;肱骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ(DSⅢ型)由主釘(加長(zhǎng)型)、主釘(標(biāo)準(zhǔn)型)、鎖釘、封帽組成;股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ(DSⅤ型)由封帽、內(nèi)頂絲、拉力螺釘、加壓螺釘、主釘(加長(zhǎng)型)、主釘(標(biāo)準(zhǔn)型)、鎖釘組成;脛骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ(DSⅥ型)由主釘、封帽、鎖釘Ⅰ、鎖釘Ⅱ組成;股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅱ(DSⅦ型)由主釘(加長(zhǎng)型)、主釘(標(biāo)準(zhǔn)型)、螺旋刀片、拉力螺釘、Φ5鎖釘、封帽組成;股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅲ(DSⅧ型)由主釘、拉力螺釘、加壓螺釘、Φ5鎖釘、封帽組成;股骨交鎖髓內(nèi)釘(DSⅨ型)由主釘、拉力螺釘、Φ5鎖釘、封帽組成;脛骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅱ(DSⅩ型)由主釘、鎖釘、封帽組成;股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅳ(DSⅪ型)由主釘、拉力螺釘、張力螺釘、鎖釘、封帽組成。該產(chǎn)品由符合GB\\/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面分為經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理和無(wú)著色兩種。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌兩種交付狀態(tài);滅菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,滅菌有效期為5年。一次性使用。
適用于股骨、脛骨和肱骨骨折髓腔內(nèi)固定。
江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)F3棟1樓;江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào)F2棟3樓
見附頁(yè)
第三類
無(wú)
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Gamma 3)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461497號(hào)/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2013-07-15金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460558號(hào)(更)/Acumed LLC 有效期至:2016-03-11金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名:Gamma 3)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465281號(hào)/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2017-12-04金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注進(jìn)20163461482/美國(guó)艾克曼有限公司 Acumed LLC 有效期至:2020-04-20金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 System
國(guó)械注進(jìn)20173461425/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2022-05-21金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233130985/常州集碩醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-07-13金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233130641/北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-05-15金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233130510/重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-04-18金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233130417/北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2028-03-26金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213131057/江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-12-13金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)專用器械
魯泰械備20190001號(hào)/山東康盛醫(yī)療器械股份有限公司金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213130039/江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-17金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20193130659/安陽(yáng)市伊來(lái)達(dá)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-09-02金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Affixus Natural Nail Humeral Nail System
國(guó)械注進(jìn)20233130377/瑞士捷邁公司Zimmer GmbH 有效期至:2028-08-23金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)IM Rod System
國(guó)械注進(jìn)20163131482/艾克曼有限公司Acumed LLC 有效期至:2025-09-28金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)Gamma 3 System
國(guó)械注進(jìn)20173131425/德國(guó)史賽克創(chuàng)傷有限公司Stryker Trauma GmbH 有效期至:2026-09-28