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金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233131347

注冊(cè)人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為股骨PFNA伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘（DSⅠ型）、脛骨重建型交鎖髓內(nèi)釘（DSⅡ型）、肱骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ（DSⅢ型）、股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ（DSⅤ型）、脛骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ（DSⅥ型）、股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅱ（DSⅦ型）、股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅲ（DSⅧ型）、股骨交鎖髓內(nèi)釘（DSⅨ型）、脛骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅱ（DSⅩ型）、股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅳ（DSⅪ型）。其中股骨PFNA伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘（DSⅠ型）由主釘（加長型）、主釘（標(biāo)準(zhǔn)型）、封帽、鎖緊螺絲、螺旋刀片、鎖釘組成；脛骨重建型交鎖髓內(nèi)釘（DSⅡ型）由主釘、鎖釘Ⅰ、鎖釘Ⅱ、封帽、長封帽組成；肱骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ（DSⅢ型）由主釘（加長型）、主釘（標(biāo)準(zhǔn)型）、鎖釘、封帽組成；股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ（DSⅤ型）由封帽、內(nèi)頂絲、拉力螺釘、加壓螺釘、主釘（加長型）、主釘（標(biāo)準(zhǔn)型）、鎖釘組成；脛骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅰ（DSⅥ型）由主釘、封帽、鎖釘Ⅰ、鎖釘Ⅱ組成；股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅱ（DSⅦ型）由主釘（加長型）、主釘（標(biāo)準(zhǔn)型）、螺旋刀片、拉力螺釘、Φ5鎖釘、封帽組成；股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅲ（DSⅧ型）由主釘、拉力螺釘、加壓螺釘、Φ5鎖釘、封帽組成；股骨交鎖髓內(nèi)釘（DSⅨ型）由主釘、拉力螺釘、Φ5鎖釘、封帽組成；脛骨交鎖髓內(nèi)釘Ⅱ（DSⅩ型）由主釘、鎖釘、封帽組成；股骨伽瑪型交鎖髓內(nèi)釘Ⅳ（DSⅪ型）由主釘、拉力螺釘、張力螺釘、鎖釘、封帽組成。該產(chǎn)品由符合GB\\/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面分為經(jīng)著色陽極氧化處理和無著色兩種。產(chǎn)品分為滅菌和非滅菌兩種交付狀態(tài)；滅菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，滅菌有效期為5年。一次性使用。

適用范圍：

適用于股骨、脛骨和肱骨骨折髓腔內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號(hào)F3棟1樓；江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚(yáng)路9號(hào)F2棟3樓

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

無

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