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金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20233130417

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-27

有效期至：

2028-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品包括交鎖髓內(nèi)釘與螺釘，螺釘分為橫鎖螺釘、拉力螺釘和封帽螺釘。采用符合GB T/13810標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金（TC4）材料制成，產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理（加長股骨γ-I型、II型以及橫鎖螺釘為著色陽極氧化，其余為黑灰色陽極氧化），非滅菌包裝。

適用范圍：

與本企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于股骨干骨折、脛骨干骨折、股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁間骨折或合并股骨干骨折、肱骨干骨折、腓骨骨折內(nèi)固定。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)；北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)北院廠房

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無

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