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金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國械注準20213131057
常州市鐘樓經濟開發(fā)區(qū)桂花路28-3號
2021-12-14
2026-12-13
該產品分為脛骨帶鎖髓內釘、股骨帶鎖髓內釘、股骨髁上倒置帶鎖髓內釘、股骨伽瑪型帶鎖髓內釘、股骨重建型帶鎖髓內釘。產品由主釘、鎖釘、拉力螺釘和封帽組成,各型號具體組成詳見型號規(guī)格附頁。產品采用GB/T 13810標準所規(guī)定的鈦合金TC4材料, 產品表面經黑灰色陽極氧化處理。產品分為滅菌和非滅菌包裝。滅菌產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為3年。
適用于股骨、脛骨骨折髓腔內固定。
常州市鐘樓經濟開發(fā)區(qū)桂花路28-3號5號樓
見附頁。
第三類
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數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ12×420 非滅菌 | 1298.0000 |
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ11×240 非滅菌 | 1298.0000 |
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ12×240 非滅菌 | 1298.0000 |
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ12×440 非滅菌 | 1298.0000 |
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ10×360 非滅菌 | 1298.0000 |
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ11×440 非滅菌 | 1298.0000 |
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ11×380 非滅菌 | 1298.0000 |
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ12×360 非滅菌 | 1298.0000 |
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ11×200 非滅菌 | 1298.0000 |
江西省+京津冀3+N聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | 金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)-股骨帶鎖髓內釘 | 國械注準20213131057 | Φ12×400 非滅菌 | 1298.0000 |
金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)(商品名:Gamma 3)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461497號/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2013-07-15金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460558號(更)/Acumed LLC 有效期至:2016-03-11金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)(商品名:Gamma 3)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465281號/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2017-12-04金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國械注進20163461482/美國艾克曼有限公司 Acumed LLC 有效期至:2020-04-20金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)Gamma 3 System
國械注進20173461425/Stryker Trauma GmbH 有效期至:2022-05-21金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國械注準20233130985/常州集碩醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-07-13金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國械注準20233130641/北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-05-15金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國械注準20233130510/重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-04-18金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國械注準20233130417/北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2028-03-26金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)專用器械
魯泰械備20190001號/山東康盛醫(yī)療器械股份有限公司金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國械注準20213130039/江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-17金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國械注準20193130659/安陽市伊來達醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-09-02金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)Affixus Natural Nail Humeral Nail System
國械注進20233130377/瑞士捷邁公司Zimmer GmbH 有效期至:2028-08-23金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
國械注準20233131347/朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-09-18金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)IM Rod System
國械注進20163131482/艾克曼有限公司Acumed LLC 有效期至:2025-09-28金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)Gamma 3 System
國械注進20173131425/德國史賽克創(chuàng)傷有限公司Stryker Trauma GmbH 有效期至:2026-09-28