互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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動(dòng)態(tài)心電記錄儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2210445號(hào)
2010-08-05
2014-08-04
產(chǎn)品由主機(jī)和軟件組成。產(chǎn)品的數(shù)據(jù)存貯介質(zhì)SD卡應(yīng)可插拔,應(yīng)能完整的儲(chǔ)存48h的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù);產(chǎn)品的軟件存貯介質(zhì)光盤表面應(yīng)齊整、光滑,無(wú)毛刺、劃痕、裂紋、污漬等缺陷,光盤數(shù)據(jù)應(yīng)能正確讀取,軟件應(yīng)能正常安裝;產(chǎn)品的安全性能應(yīng)符合附錄A,環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合附錄B的要求。
產(chǎn)品用于心電信號(hào)的記錄和分析,供臨床診斷和研究用。
YZB/浙2492-2010《動(dòng)態(tài)心電記錄儀》
CT-08)CT-081)CT-082)CT-083)CT-085)CT-086
動(dòng)態(tài)心電記錄儀ECG Holter and sensor for biometric parameters detection
國(guó)械注進(jìn)20172212378/MR&D S.p.A. 有效期至:2022-10-15動(dòng)態(tài)心電記錄儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213627號(hào)(補(bǔ))/SCHILLER AG 有效期至:2012-12-26動(dòng)態(tài)心電記錄儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213680號(hào)/Philips Medical Systems 有效期至:2012-12-30動(dòng)態(tài)心電記錄儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2211052號(hào)/Philips Medical Systems 有效期至:2017-03-17動(dòng)態(tài)心電記錄儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2211161號(hào)/MORTARA INSTRUMENT INC. 有效期至:2018-02-23動(dòng)態(tài)心電記錄儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2212155號(hào)/MORTARA INSTRUMENT INC. 有效期至:2018-05-06動(dòng)態(tài)心電記錄儀
國(guó)械注進(jìn)20142215944/LABTECH Kft. 有效期至:2019-12-21動(dòng)態(tài)心電記錄儀
國(guó)械注進(jìn)20152211588/通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展 (上海)有限公司 有效期至:2019-05-24動(dòng)態(tài)心電記錄儀
國(guó)械注進(jìn)20162210609/GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG 有效期至:2021-02-13動(dòng)態(tài)心電記錄儀 ECG Holter
國(guó)械注進(jìn)20162210617/BTL Industries Limited 有效期至:2021-02-13動(dòng)態(tài)心電記錄儀Ambulatory Electrocardiogram Recorder
國(guó)械注進(jìn)20162214225/Philips Medical Systems 有效期至:2021-08-23TR-H系列動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2210882號(hào)/南京圖瑞科技有限公司 有效期至:2015-09-22動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2210674號(hào)/江蘇健康在線醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-07-21動(dòng)態(tài)心電記錄儀
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2210052號(hào)/安徽華升康醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2015-06-05動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2210097號(hào)/無(wú)錫市吉天通信科技有限公司 有效期至:2017-01-24動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2210742號(hào)/無(wú)錫微感科技有限公司 有效期至:2017-06-24動(dòng)態(tài)心電記錄儀
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2211254號(hào)/南京熙健信息技術(shù)有限公司 有效期至:2019-09-10動(dòng)態(tài)心電記錄儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2211337號(hào)/深圳市凱沃爾電子有限公司 有效期至:2019-09-21動(dòng)態(tài)心電記錄儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210778號(hào)/杭州百慧醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2019-08-05動(dòng)態(tài)心電記錄儀
粵械注準(zhǔn)20152210376/深圳市瑞康宏業(yè)科技開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至:2020-05-07