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動態(tài)心電記錄儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

動態(tài)心電記錄儀

注冊人名稱：

江蘇健康在線醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2210674號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-07-22

有效期至：

2015-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

動態(tài)心電記錄儀由移動式記錄器(2導(dǎo)聯(lián))、用于輸出回放、打印心電信號的計算機軟件、附件(導(dǎo)聯(lián)線、充電器、USB線、使用說明書、軟件CD)組成,基本參數(shù):輸入阻抗≥2.5MΩ;各輸入回路電流≤0.1μA;靈敏度控制:10mm/mV;各導(dǎo)聯(lián)的共模抑制比≥60dB;電源電壓穩(wěn)定是,基線的的漂移應(yīng)≤1mm。軟件具數(shù)據(jù)讀取、回放和打印功能。

適用范圍：

為患者提供24小時的動態(tài)心血管系統(tǒng)監(jiān)測。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0670-2011動態(tài)心電記錄儀

生產(chǎn)地址：

泰州市開發(fā)區(qū)寺巷鎮(zhèn)富野村、帥于村泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)二期標(biāo)準(zhǔn)廠房H棟F3

型號規(guī)格：

uCare S10

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