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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173400400

注冊人住所：

濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐蔭街中段

批準(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

特異性試劑：包被板、酶標記物、陰性對照、陽性對照；通用試劑：底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液（25?）；封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的戊型肝炎病毒IgM抗體（抗-HEV?IgM）。

生產(chǎn)地址：

濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)志遠路

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求說明書。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑	國械注準20173400400	12孔8 8孔12	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20173400400	96人份/盒	600.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20173400400	96人份/盒	600.00

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