互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20163400932
北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室
2021-05-17
2026-05-16
lgM包被板、戊型肝炎病毒(HEV)lgM陽性對照、陰性對照、戊型肝炎病毒(HEV)樣品稀釋液、戊型肝炎病毒(HEV)lgM酶工作液、20倍濃縮洗滌液、底物液A、底物液B、終止液、試劑盒中還包含封口膠、塑料袋和內(nèi)墊。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗體。
2016-12-07 “生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層,8號2層西側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西”。 2017-07-17 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號南樓2102、2111、2130號”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室”。 2017-11-09 “生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西 ”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西,12號1層西側(cè)”。
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層,8號2層西側(cè),12號3層西,12號1層西側(cè)
48人份/盒、96人份/盒
2~8℃保存,禁止冷凍,有效期12個月。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第44批 | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國械注準20163400932 | 96人份|盒 | 690.0000 |
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0
國械注進20173400068/安倍生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd. 有效期至:2026-09-14戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20143401892/北京英諾特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-30戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20153400414/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2024-08-04戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20153400617/北京貝爾生物工程股份有限公司 有效期至:2024-09-03戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20153401062/中山生物工程有限公司 有效期至:2025-08-02戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20153401130/上海森雄科技實業(yè)有限公司 有效期至:2025-08-30戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20153401217/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-20戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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國械注準20163402211/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2026-06-21戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20173400147/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2026-06-21戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20173401104/沈陽惠民生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-06-27戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20173400400/濰坊三維生物工程集團有限公司 有效期至:2027-03-07戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準20193401914/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2024-06-20