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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173401104

注冊人住所：

沈陽經濟技術開發(fā)區(qū)滄海路33-1號

批準(備案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-06-27

結構及組成：

包被微孔板、陽性對照、陰性對照、酶結合物、樣品稀釋液、洗滌液、底物液A、底物液B、終止液、封孔膠片。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測人血清中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

生產地址：

沈陽經濟技術開發(fā)區(qū)滄海路33-1號

型號規(guī)格：

96人份/盒；48人份/盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期為6個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

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