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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

上海森雄科技實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20153401130

注冊人住所：

上海市楊浦區(qū)國定東路275-8號1205室

批準(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

酶標板：包被有抗-人IgM；樣品稀釋液：緩沖液為PBS；底物液A：含過氧化物不低于0.3gL；底物液B：含TMB不低于0.2gL；陰性對照：含HEV-IgM陰性血清；陽性對照：含HEV-IgM陽性對照原料；終止液：含濃度不高于2molL的硫酸；濃縮洗滌液（20×）（使用前用蒸餾水作20倍稀釋）：含不低于2.5%的表面活性劑；封板紙。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的戊型肝炎病毒IgM抗體（HEV-IgM）。

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)國順東路24號四樓

型號規(guī)格：

96人份盒，48人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存；未開封條件下，儲存得當可存放6個月（自生產(chǎn)日期起）。

管理類別：

第三類

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