互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Immunoglobulin M
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400975號(變更批件)
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
2008-04-17
2012-04-16
美國
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更為:250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin M
國械注進(jìn)20152400749/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁終點法)Immunoglobulin M (IgM)
國械注進(jìn)20152402660/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-11-11低濃度免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)Low Concentration Immunoglobulin M
國械注進(jìn)20152403241/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-01-21免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁方法)Immunoglobulin M FS
國械注進(jìn)20152402010/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-03-30免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin M
國械注進(jìn)20162401139/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-06-08免疫球蛋白M測定試劑盒(比濁法)Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM)
國械注進(jìn)20172400044/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-08-05免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
國械注進(jìn)20162404362/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-04-25免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)IMMUNOGLOBULIN M
國械注進(jìn)20172400852/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2027-04-07IgM抗體試劑(免疫組織化學(xué)) BOND Ready-to-Use Primary Antibody Immunoglobulin M (8H6)
國械備20190317號/徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯?fàn)枺┯邢薰?Leica Biosystems Newcastle Ltd.