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膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱:

安徽貝科邦生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

皖合械備20220201

注冊(cè)人住所:

安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園3#廠房D區(qū)3層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-09

結(jié)構(gòu)及組成:

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包包含骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器(產(chǎn)品描述:骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途:用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。)、測(cè)量器(產(chǎn)品描述:關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料、高分子材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途:用于關(guān)節(jié)手術(shù)中定位、探測(cè)、導(dǎo)向、評(píng)估或提供基準(zhǔn)用;或用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨遠(yuǎn)端截骨塊的支撐及定位。)、骨科鉆頭(產(chǎn)品描述:由頭部和柄部組成,頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成,柄部采用不銹鋼、鈦合金、合成材料制成。不與有源器械(含氣動(dòng)工具)連用。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途:用于鉆孔、攻螺紋;或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。)、削切刀(產(chǎn)品描述:由刀片和手柄組成,遠(yuǎn)端有堅(jiān)硬、鋒利、單刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途:用于切除、截?cái)喙恰#?、夾持鉗(產(chǎn)品描述:由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成,鉗頭內(nèi)表面設(shè)有齒,鉗柄之間設(shè)置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途:用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物,或夾持器械。)、骨定位針(產(chǎn)品描述:由頭部、針體和尾部組成,分為螺紋型和光桿型兩種型式。采用不銹鋼材料、鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途:用于在骨科手術(shù)過程中導(dǎo)向、導(dǎo)引或定位。)包內(nèi)所有產(chǎn)品均為第一類醫(yī)療器械(不含有任何形式的非醫(yī)療器械),組合后不改變各組成器械的預(yù)期用途。非無菌提供。

適用范圍:

適用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)中完成各種手術(shù)操作。

生產(chǎn)地址:

安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道 106 號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園3#廠房D區(qū)3層、 合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園A1棟607室(倉儲(chǔ))

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

管理類別:

第一類

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