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膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20160222號(hào)

注冊(cè)人住所：

/

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包含：髓腔鉸刀,打入器,扳手,取釘器,拔出器,骨科用螺絲刀,骨科沖頭,骨科定位片,骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器,骨科鉆頭,骨鑿,骨測(cè)量器,骨銼,骨錘,填充塊,膝關(guān)節(jié)伸直間隙評(píng)估墊片,夾持器,線鋸導(dǎo)引器,髕骨鉗。所有產(chǎn)品均在發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。產(chǎn)品描述詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)表。本產(chǎn)品采用符合ASTM F899的630、420不銹鋼材料制成；塑料件采用符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的Pomalux-Acetal聚合物與Radel R 5500材料制成。為非滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品為手動(dòng)式骨科手術(shù)器械，適用于膝關(guān)節(jié)骨科手術(shù)中。所有產(chǎn)品的預(yù)期用途均與發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄相應(yīng)內(nèi)容一致。預(yù)期用途詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)表。

代理公司：

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

代理公司地址：

西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號(hào)

生產(chǎn)地址：

/

型號(hào)規(guī)格：

所有產(chǎn)品均在發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。產(chǎn)品規(guī)格詳見附件-產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)表。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454052091273.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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