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膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

注冊人名稱：

杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20210726號

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號8幢305、306室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包由隔絕法蘭、基座法蘭、快裝法蘭、導(dǎo)板、定位釘孔配件、末端追蹤器\\/支架、末端追蹤器\\/標(biāo)定碗、尖頭探針、鈍頭探針、截骨驗證板、雙針股骨夾具、雙針脛骨夾具、股骨追蹤陣列、脛骨追蹤陣列、機(jī)械臂臺車追蹤陣列、T 型扳手、被動標(biāo)識點(diǎn)組件、固定結(jié)構(gòu)、標(biāo)定鋼球、骨針夾持頭（選配）、3.5 六角釘工具（選配）、脛骨平臺角尺（選配）組成。該產(chǎn)品為無源產(chǎn)品，非無菌提供。

適用范圍：

本產(chǎn)品與膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)配合使用，用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中手術(shù)器械的精確定位。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道181號2幢B2-1-109室

管理類別：

第一類

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