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血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

注冊人名稱：

通橋醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243130544

注冊人住所：

珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟1-B單元

批準(備案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由支架、輸送系統(tǒng)組成，支架由鉑金芯鎳鈦絲編織而成，支架兩端有鉑銥合金顯影環(huán)。輸送系統(tǒng)由輸送導(dǎo)絲和導(dǎo)入鞘組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于成人患者頸內(nèi)動脈(巖骨段至末端)與椎動脈未破裂的小型(瘤體最大徑<10mm)囊狀寬頸(瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2)或梭形動脈瘤；載瘤血管直徑2.0~6.0mm。

變更情況：

2024-03-30 注冊人名稱由:珠海通橋醫(yī)療科技有限公司; 載明生產(chǎn)地址由:珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟1-B單元;注冊人名稱變更為:通橋醫(yī)療科技有限公司; 載明生產(chǎn)地址變更為:珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟1-B單元，珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科創(chuàng)東路65號1棟4層，珠海市唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園2棟203單元

生產(chǎn)地址：

珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟1-B單元，珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科創(chuàng)東路65號1棟4層，珠海市唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園2棟203單元

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-50-35	135000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-45-40	135000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-50-20	135000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-40-50	135000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-60-35	135000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-35-20	135000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-35-40	135000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-50-25	135000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-40-20	135000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國械注準20243130544	TQL-40-30	135000.0000

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