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血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243131910

注冊(cè)人住所：

江蘇省南通市如東縣掘港街道珠江路888號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由密網(wǎng)支架和輸送元件組成，部分型號(hào)規(guī)格附有輸送導(dǎo)管。密網(wǎng)支架由鎳鈦合金和鉑鎢合金編織而成。輸送元件由輸送桿和導(dǎo)入鞘組成，輸送桿由輸送桿芯絲、變徑彈簧、顯影彈簧、固定彈簧、熱縮管、PI管、硅膠管等組成。輸送導(dǎo)管由微導(dǎo)管和塑形針組成，微導(dǎo)管由導(dǎo)管座、應(yīng)力擴(kuò)散管、管身和顯影標(biāo)記組成，管身遠(yuǎn)端外表面涂覆親水涂層。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于成人患者頸內(nèi)動(dòng)脈（巖骨段至末端）與椎動(dòng)脈未破裂的寬頸（瘤頸寬≥4mm或瘤體/瘤頸比<2）的囊狀或梭狀動(dòng)脈瘤，且載瘤血管直徑≥2.0mm且≤6.0mm。

生產(chǎn)地址：

江蘇省南通市如東縣掘港街道珠江路888號(hào)9號(hào)樓3樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注準(zhǔn)20243131910		138000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架	國(guó)械注準(zhǔn)20243131910		138000.00

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