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醫(yī)用血管造影X射線機

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用血管造影X射線機

注冊人名稱：

Siemens AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3300213號

注冊人住所：

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany

批準(備案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為帶有落地機架和懸吊機架,兩個采集向面的系統(tǒng)。產(chǎn)品由a)高壓發(fā)生器:Polydoros A100 plus;b)X射線管組件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW,MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-121GW和MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探測器(非晶硅,碘化銫);d)準直器(心臟準直器,血管準直器);e)落地式C形臂機架;f)懸吊式C形臂機架;g)顯示器及懸吊裝置;h)系統(tǒng)控制柜;i)冷卻裝置;

適用范圍：

該產(chǎn)品主要適用于心血管檢查和介入治療,通用造影及介入治療。

代理公司：

西門子(中國)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路7號

變更情況：

“注冊人名稱:Siemens AG;注冊人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany;代理人名稱:西門子(中國)有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路七號”變更為“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH;注冊人住所Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名稱:西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”。

生產(chǎn)地址：

Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

型號規(guī)格：

Artis zee III biplane

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