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C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

注冊人名稱：

深圳普門科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212401857

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2026-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由CRP質(zhì)控品水平1和CRP質(zhì)控品水平2組成。水平1、水平2包含C反應(yīng)蛋白、ProClin300、TRIS緩沖液。

適用范圍：

用于臨床檢驗中C反應(yīng)蛋白測量系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

2023-03-31: 1、注冊人住所由“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號金地天悅灣（梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處）1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

水平1：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1.0mL；1×2.0mL；水平2：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1.0mL；1×2.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃密封條件下有效期為18個月，開瓶后2～8℃保存3個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401857”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20212401857	水平1: 1X0.5mL; 水平2: 1X0.5mL	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20212401857	水平1: 1X1mL; 水平2: 1X1mL	2100.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20212401857	水平1: 1X0.5mL; 水平2: 1X0.5mL	1000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20212401857	水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL	1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20212401857	水平1：1×0.25mL，水平2：1×0.25mL	900.0000

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