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C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20212400611

注冊人住所:

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-11-25

有效期至:

2026-11-24

結(jié)構(gòu)及組成:

2水平,牛血清基質(zhì)液體質(zhì)控品。tttttttttttttt ttttttttttttttt成 分ttttttttttttttt濃 度ttttttttttttttttttt水平1ttttttttttttttt牛血清tttttttttC反應(yīng)蛋白抗原ttttttttt該質(zhì)控品為牛血清基質(zhì)液體質(zhì)控品ttttttttttttttt≥5%ttttttttt目標(biāo)濃度范圍:(4-20)mg/Lttttttttt ttttttttttttttttttt水平2ttttttttttttttt牛血清tttttttttC反應(yīng)蛋白抗原ttttttttt該質(zhì)控品為牛血清基質(zhì)液體質(zhì)控品ttttttttttttttt≥5%ttttttttt目標(biāo)濃度范圍:(20-50)mg/Lttttttttt tttttt注:質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異,詳見瓶簽。

適用范圍:

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

變更情況:

t生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20212400611:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

(批準(zhǔn)日期:20220106)

生產(chǎn)地址:

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

型號規(guī)格:

水平1:1mLx1;1mLx10;3mLx1;5mLx1;t水平2:1mLx1;1mLx10;3mLx1;5mLx1;t水平1:1mLx1,水平2:1mLx1;t水平1:3mLx1,水平2:3mLx1;t水平1:5mLx1,水平2:5mLx1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該產(chǎn)品在2℃~8℃避光保存,有效期為18

管理類別:

第二類

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