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C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱:

深圳普門科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20162400508

注冊(cè)人住所:

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)普門科技總部大廈

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-30

有效期至:

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成:

CRP純化品、正常人血清基質(zhì)、防腐劑。

適用范圍:

用于C反應(yīng)蛋白項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況:

2020-10-01: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳普門科技有限公司”變更為“深圳普門科技股份有限公司”。n2、生產(chǎn)地址由“ 深圳市光明新區(qū)公明辦事處樓村社區(qū)鯉魚河工業(yè)區(qū)振興路37號(hào)G棟4樓”變更為“深圳市光明新區(qū)公明辦事處樓村社區(qū)鯉魚河工業(yè)區(qū)振興路37號(hào)F棟2樓B區(qū)、G棟4樓”。nn2020-10-01: 包裝規(guī)格由“水平1:1×0.25mL;水平2:1×0.25mL”變更為:“水平1:1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;水平2:1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;”;rnn2020-10-01: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)松白路1008號(hào)藝晶公司15棟四樓A”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)金地天悅灣(梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處)1層”。nn2020-10-01: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)公明辦事處樓村社區(qū)鯉魚河工業(yè)區(qū)振興路37號(hào)F棟2樓B區(qū)、G棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-6樓、9樓”。nn2020-10-01: 一、適用機(jī)型由“深圳普門科技股份有限公司生產(chǎn)的特定蛋白分析儀PA-210plus、PA-560plus、PA-600、PA-800Plus、PA-900、PA-900Plus、PA-980、PA-990?!弊兏鼮?“深圳普門科技股份有限公司生產(chǎn)的特定蛋白分析儀PA-210plus、PA-560plus、PA-600、PA-800Plus、PA-800、PA-900、PA-900Plus、PA-980、PA-990?!?rn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)(共1頁(yè))。rnn2020-10-01: 1、適用機(jī)型由“深圳普門科技股份有限公司生產(chǎn)的特定蛋白分析儀深圳普門科技股份有限公司生產(chǎn)的特定蛋白分析儀PA-210plus、PA-560plus、PA-600、PA-800Plus、PA-900、PA-900Plus、PA-980、PA-990?!弊兏鼮?“深圳普門科技股份有限公司生產(chǎn)的特定蛋白分析儀PA-210plus、PA-560plus、PA-600、PA-800Plus、PA-900、PA-900Plus、PA-980、PA-990、PA-990 pro、PA-990A pro?!?rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)(共1頁(yè))。rnn2023-03-31: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)金地天悅灣(梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處)1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)普門科技總部大廈”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-6樓、9樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))”。

生產(chǎn)地址:

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房4-9樓、11樓(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格:

水平1:1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL;水平2:1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃冷藏,未開瓶有效期12個(gè)月;開瓶后,僅取所需量,并按照儲(chǔ)存條件要求存放,包裝完好無污染可穩(wěn)定至有效期末。使用后的剩余試劑不可放回原瓶?jī)?nèi)。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162400508”注冊(cè)證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè):廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20162400508 水平1:lx0.25mL;水平2:lx0.25mL 562.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20162400508 水平1:lx2mL;水平2:lx2mL 4500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20162400508 水平1:lx1mL;水平2:lx1mL 2250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20162400508 水平1:1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL; 水平2:1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL 1000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品 粵械注準(zhǔn)20162400508 水平1:lx0.5mL水平2:lx0.5mL 1125.0000
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