互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準20182401032
深圳市南山區(qū)粵海街道麻嶺社區(qū)高新中區(qū)科技中2路1號深圳軟件園(2期)12棟201、202
2020-04-30
2023-11-28
本品由緩沖液、動物源性的C反應蛋白抗原組成。
本質(zhì)控品與開立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP系列、SC-H80系列全自動血液細胞分析儀和C反應蛋白測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)及校準品配套使用,對人全血中C反應蛋白檢測項目進行檢測時,進行室內(nèi)質(zhì)量控制。
2020-05-07: 一、適用機型由“用于開立公司的SC-5280CRP、SC-9000CRP系列全自動血液細胞分析儀,包括:SC-5250CRP/SC-5280CRP/SC-5290CRP、SC-9100CRP/SC-9300CRP/SC-9600CRP/SC-9800CRP/SC-9900CRP。”變更為:“適用于開立公司的SC-5280CRP、SC-9000CRP、SC-H80系列全自動血液細胞分析儀,包括:SC-5250CRP/SC-5280CRP/SC-5290CRP、SC-9100CRP/SC-9300CRP/SC-9600CRP/SC-9800CRP/SC-9900CRP和SC-H70/SC-H80/SC-H90?!?rn二、預期用途由“本質(zhì)控品與開立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP系列全自動血液細胞分析儀和C反應蛋白測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)及校準品配套使用,對人全血中C反應蛋白檢測項目進行檢測時,進行室內(nèi)質(zhì)量控制?!弊兏鼮?“本質(zhì)控品與開立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP系列、SC-H80系列全自動血液細胞分析儀和C反應蛋白測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)及校準品配套使用,對人全血中C反應蛋白檢測項目進行檢測時,進行室內(nèi)質(zhì)量控制?!?rn三、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共1頁)。
深圳市光明新區(qū)公明街道樓村社區(qū)鳳新路新健興科技工業(yè)園A3棟1樓B
Q1:0.5mL×2、1mL×2、0.5mL×6、1mL×6;Q2:0.5mL×2、1mL×2、0.5mL×6、1mL×6;Q1、Q2:0.5mL×2、0.5mL×6
本品儲存溫度為2~8℃,相對濕度不超過90%。本品未開瓶有效期為365天。開瓶后有效期為30天。生產(chǎn)日期及失效日期詳見本品標簽。
第二類
本文件與“粵械注準20182401032”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第41批 | C反應蛋白質(zhì)控品 | 粵械注準20182401032 | Q1、Q2:0.5mLx2支|盒 | 695.0000 |
C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準20152401416/廣州萬孚生物技術股份有限公司 有效期至:2025-01-29C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準20162400508/深圳普門科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準20182400524/深圳市國賽生物技術有限公司 有效期至:2028-05-01全程C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準20192400833/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準20212401857/深圳普門科技股份有限公司 有效期至:2026-12-30C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準20222401844/深圳市瑞圖生物技術有限公司 有效期至:2027-11-23C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
津械注準20212400421/天津華科泰生物技術有限公司 有效期至:2026-12-21C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
京械注準20212400611/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2026-11-24C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
鄂械注準20222403983/武漢市長立生物技術有限責任公司 有效期至:2027-10-13血清淀粉樣蛋白A(SAA)\\/C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
津械注準20232400333/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2028-11-16C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
閩械注準20242400099/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2029-07-01C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準20242401691/廣州萬孚生物技術股份有限公司 有效期至:2029-12-18C反應蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準20242401754/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-26