互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182401032
深圳市南山區(qū)粵海街道麻嶺社區(qū)高新中區(qū)科技中2路1號(hào)深圳軟件園(2期)12棟201、202
2020-04-30
2023-11-28
本品由緩沖液、動(dòng)物源性的C反應(yīng)蛋白抗原組成。
本質(zhì)控品與開立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP系列、SC-H80系列全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀和C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)及校準(zhǔn)品配套使用,對(duì)人全血中C反應(yīng)蛋白檢測項(xiàng)目進(jìn)行檢測時(shí),進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。
2020-05-07: 一、適用機(jī)型由“用于開立公司的SC-5280CRP、SC-9000CRP系列全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀,包括:SC-5250CRP/SC-5280CRP/SC-5290CRP、SC-9100CRP/SC-9300CRP/SC-9600CRP/SC-9800CRP/SC-9900CRP。”變更為:“適用于開立公司的SC-5280CRP、SC-9000CRP、SC-H80系列全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀,包括:SC-5250CRP/SC-5280CRP/SC-5290CRP、SC-9100CRP/SC-9300CRP/SC-9600CRP/SC-9800CRP/SC-9900CRP和SC-H70/SC-H80/SC-H90。”;rn二、預(yù)期用途由“本質(zhì)控品與開立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP系列全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀和C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)及校準(zhǔn)品配套使用,對(duì)人全血中C反應(yīng)蛋白檢測項(xiàng)目進(jìn)行檢測時(shí),進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制?!弊兏鼮?“本質(zhì)控品與開立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP系列、SC-H80系列全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀和C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)及校準(zhǔn)品配套使用,對(duì)人全血中C反應(yīng)蛋白檢測項(xiàng)目進(jìn)行檢測時(shí),進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制?!?rn三、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(共1頁)。
深圳市光明新區(qū)公明街道樓村社區(qū)鳳新路新健興科技工業(yè)園A3棟1樓B
Q1:0.5mL×2、1mL×2、0.5mL×6、1mL×6;Q2:0.5mL×2、1mL×2、0.5mL×6、1mL×6;Q1、Q2:0.5mL×2、0.5mL×6
本品儲(chǔ)存溫度為2~8℃,相對(duì)濕度不超過90%。本品未開瓶有效期為365天。開瓶后有效期為30天。生產(chǎn)日期及失效日期詳見本品標(biāo)簽。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182401032”注冊(cè)證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 | 粵械注準(zhǔn)20182401032 | Q1、Q2:0.5mLx2支|盒 | 695.0000 |
C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20152401416/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-01-29C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20162400508/深圳普門科技股份有限公司 有效期至:2025-09-28C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20182400524/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-05-01全程C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20192400833/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20212401857/深圳普門科技股份有限公司 有效期至:2026-12-30C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20222401844/深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-11-23C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20212400421/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-12-21C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20212400611/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2026-11-24C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
鄂械注準(zhǔn)20222403983/武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2027-10-13血清淀粉樣蛋白A(SAA)\\/C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20232400333/天津中新科炬生物制藥股份有限公司 有效期至:2028-11-16C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
閩械注準(zhǔn)20242400099/英科新創(chuàng)(廈門)科技股份有限公司 有效期至:2029-07-01C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401691/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-12-18C反應(yīng)蛋白(CRP)質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20242401754/中山生物工程有限公司 有效期至:2029-12-26