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C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242401691

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為凍干粉，主要成分為C反應(yīng)蛋白(CRP)抗原。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的C反應(yīng)蛋白(CRP)測(cè)定試劑(干式熒光免疫法)、全量程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)測(cè)定試劑(干式熒光免疫法)檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

(1)凍干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 (2)凍干粉型，水平1：0.2mL×1；水平2：0.2mL×1；水平3：0.2mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月。開蓋復(fù)溶后在4℃～30℃可保存8小時(shí)，分裝后可在-20℃條件下凍存28天，僅可凍融一次，不可反復(fù)凍融。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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