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C反應蛋白（CRP）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

C反應蛋白（CRP）質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20242401691

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號

批準(備案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為凍干粉，主要成分為C反應蛋白(CRP)抗原。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于監(jiān)控和評價廣州萬孚生物技術股份有限公司生產(chǎn)的C反應蛋白(CRP)測定試劑(干式熒光免疫法)、全量程C反應蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)測定試劑(干式熒光免疫法)檢測時的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號

型號規(guī)格：

(1)凍干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 (2)凍干粉型，水平1：0.2mL×1；水平2：0.2mL×1；水平3：0.2mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃密封避光保存，有效期為12個月。開蓋復溶后在4℃～30℃可保存8小時，分裝后可在-20℃條件下凍存28天，僅可凍融一次，不可反復凍融。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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