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人工髖關(guān)節(jié)組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

人工髖關(guān)節(jié)組件

注冊(cè)人名稱：

上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253130383

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路138號(hào)2號(hào)樓102、202、502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2030-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品分為金屬股骨頭和髖臼內(nèi)襯。金屬股骨頭由符合 YY 0605.12 的鍛造鈷鉻鉬合金制成。滅菌包裝。采用伽馬射線輻照滅菌，滅菌有效期5年。髖臼內(nèi)襯由符合 YY/T 0811的大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯制造而成。滅菌包裝。采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品與同一系統(tǒng)的髖臼杯假體、股骨柄假體配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路 138 號(hào) 2 號(hào)樓 102、502 室

管理類別：

Ⅲ

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