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免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20152400178

注冊(cè)人住所:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-11-26

有效期至:

2024-11-25

結(jié)構(gòu)及組成:

R1: PBS緩沖液、PEG 、NaN3、表面活性劑;\\nR2:羊抗人IgG抗體、PBS緩沖液、NaN3、穩(wěn)定劑、表面活性劑。

適用范圍:

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于測(cè)定人血清樣本中免疫球蛋白G的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊(cè)人名稱變更:由上海捷門生物技術(shù)合作公司,變更為:上海捷門生物技術(shù)有限公司;;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2016-08-12,生產(chǎn)地址變更:由上海市常和路198號(hào)興潤園9號(hào)廠房,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2016-07-19,注冊(cè)人住所由“上海市中山西路450號(hào)106室”變更為“上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2018-08-27,1. 醫(yī)療器械注冊(cè)證增加校準(zhǔn)品、增加樣本類型、延長產(chǎn)品效期,變更包裝規(guī)格,詳見附件1(共1頁)。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更包裝規(guī)格、變更性能指標(biāo)及文字性變更,詳見附件2(共12頁)。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加校準(zhǔn)品、增加樣本類型、延長產(chǎn)品效期、變更包裝規(guī)格、增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件3(共5頁);本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2020-05-26,注冊(cè)人住所變更:由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào),變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2021-08-27

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

R1: 3×20mL,R2: 3×8mL;R1: 6×20mL,R2: 6×8mL;\\nR1: 1×53mL,R2: 1×20mL;R1: 3×53mL,R2: 3×20mL;\\nR1: 1×24mL,R2: 1×8mL;R1: 1×30mL,R2: 1×10mL;\\nR1: 1×45mL,R2: 1×15mL;R1: 1×54mL,R2: 1×18mL;\\nR1: 1×60mL,R2: 1×20mL;R1: 2×30mL,R2: 1×20mL;\\nR1: 3×48mL,R2: 1×48mL;R1: 3×50mL,R2: 1×50mL;\\nR1: 3×100mL,R2: 1×100mL;R1: 3×200mL,R2: 1×200mL;

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃,12個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:1×60mL R2:1×20mL校準(zhǔn)品6水平×1mL 4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:1×60mL,R2:1×20mL 512.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:1×60mL,R2:1×20mL 229.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:1×53mL,R2:1×20mL 209.5300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:1×54mL,R2:1×18mL 206.6600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:2×30mL,R2:1×20mL 229.6200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:3×20mL,R2:3×8mL 241.1100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:3×53mL,R2:3×20mL 628.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:1×24mL,R2:1×8mL 91.8500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20152400178 R1:1×45mL,R2:1×15mL 172.2200
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