互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400178
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)
2019-11-26
2024-11-25
R1: PBS緩沖液、PEG 、NaN3、表面活性劑;\\nR2:羊抗人IgG抗體、PBS緩沖液、NaN3、穩(wěn)定劑、表面活性劑。
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于測(cè)定人血清樣本中免疫球蛋白G的含量,作輔助診斷用。
注冊(cè)人名稱變更:由上海捷門生物技術(shù)合作公司,變更為:上海捷門生物技術(shù)有限公司;;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2016-08-12,生產(chǎn)地址變更:由上海市常和路198號(hào)興潤園9號(hào)廠房,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2016-07-19,注冊(cè)人住所由“上海市中山西路450號(hào)106室”變更為“上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2018-08-27,1. 醫(yī)療器械注冊(cè)證增加校準(zhǔn)品、增加樣本類型、延長產(chǎn)品效期,變更包裝規(guī)格,詳見附件1(共1頁)。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更包裝規(guī)格、變更性能指標(biāo)及文字性變更,詳見附件2(共12頁)。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加校準(zhǔn)品、增加樣本類型、延長產(chǎn)品效期、變更包裝規(guī)格、增加適用機(jī)型及文字性變更,詳見附件3(共5頁);本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2020-05-26,注冊(cè)人住所變更:由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào),變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)、53號(hào)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400178”注冊(cè)證共同使用。;2021-08-27
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)
R1: 3×20mL,R2: 3×8mL;R1: 6×20mL,R2: 6×8mL;\\nR1: 1×53mL,R2: 1×20mL;R1: 3×53mL,R2: 3×20mL;\\nR1: 1×24mL,R2: 1×8mL;R1: 1×30mL,R2: 1×10mL;\\nR1: 1×45mL,R2: 1×15mL;R1: 1×54mL,R2: 1×18mL;\\nR1: 1×60mL,R2: 1×20mL;R1: 2×30mL,R2: 1×20mL;\\nR1: 3×48mL,R2: 1×48mL;R1: 3×50mL,R2: 1×50mL;\\nR1: 3×100mL,R2: 1×100mL;R1: 3×200mL,R2: 1×200mL;
2~8℃,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:1×60mL R2:1×20mL校準(zhǔn)品6水平×1mL | 4000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:1×60mL,R2:1×20mL | 512.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:1×60mL,R2:1×20mL | 229.6200 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:1×53mL,R2:1×20mL | 209.5300 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:1×54mL,R2:1×18mL | 206.6600 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:2×30mL,R2:1×20mL | 229.6200 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:3×20mL,R2:3×8mL | 241.1100 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:3×53mL,R2:3×20mL | 628.6000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:1×24mL,R2:1×8mL | 91.8500 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準(zhǔn)20152400178 | R1:1×45mL,R2:1×15mL | 172.2200 |
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin G_2 Reagents (IGG_2)
國械注進(jìn)20142405727/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2029-06-20免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)nurine Immunoglobulin G (uIGG) latex
國械注進(jìn)20152402266/錫耶納橙色診斷國際\\nSCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 有效期至:2025-05-20免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin G
國械注進(jìn)20162401697/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-06-23免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products IgG Reagent
國械注進(jìn)20172401193/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-09-28免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400160/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400184/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-24免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400371/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-20免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400497/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2025-03-04免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400404/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400048/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20152400191/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-10免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401100/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401211/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400665/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400661/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20162400272/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-06-15免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400242/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-06免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400287/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-09-15免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401086/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-11-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401312/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24