互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20152400191
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓
2021-02-01
2025-12-10
試劑 1:PEG6000;試劑 2:IgG 抗體;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:免疫球蛋白G。
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中免疫球蛋白G(IgG)的含量。IgG是由血漿細(xì)胞產(chǎn)生的一種數(shù)量最多的免疫球蛋白,占總免疫球蛋白的75%。它的主要功能是與抗原結(jié)合,進(jìn)一步觸發(fā)抗原的分解。IgG濃度的下降發(fā)生在原發(fā)性及繼發(fā)性免疫缺陷綜合癥。降低也可能由于蛋白質(zhì)從腸內(nèi)流失或通過(guò)被燙傷的皮膚而流失所引起的。嚴(yán)重感染和自身免疫性疾病可引起IgG濃度上升,如紅斑狼瘡,慢性肝癌,傳染性疾病和膽囊纖維癥等疾病。
變更時(shí)間:2021-02-01n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓”。
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓
規(guī)格 1(試劑 1:50ml×1 試劑 2:10ml×1);規(guī)格 2(試劑 1:60ml×1 試劑 2:12ml×1);規(guī)格 3(試劑 1: 60ml×2 試劑 2:12ml×2);規(guī)格 4(試劑 1:60ml×4 試劑2:12ml×4);規(guī)格 5(試劑 1:60ml×6 試劑 2:12ml×6);規(guī)格 6(試劑 1:120ml×2 試劑 2:24ml×2);規(guī)格 7(試劑 1:100ml×2 試劑 2:20ml×2);規(guī)格 8(試劑 1:300ml×2 試劑 2:60ml×2);規(guī)格 9(試劑 1:10L×1 試劑 2:2L×1);規(guī)格 10(試劑 1:35ml×1 試劑 2:7ml×1);規(guī)格 11(試劑 1: 60ml×2 試劑 2:24ml×1);校準(zhǔn)品(選配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平3:1×0.5mL;水平4:1×0.5mL;水平5:1×0.5mL; 水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平3:1×1mL;水平4:1×1mL;水平5:1×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;質(zhì)控品(選配):水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平1:1×1mL;水平2:1×1mL;水平1:1×2mL;水平2:1×2mL。
1、試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。rn2、試劑開(kāi)瓶后,2-8℃儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。rn3、未開(kāi)封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存,有效期為12個(gè)月;校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后,20-25℃保存,有效期為4小時(shí)。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400191
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20152400191 | 規(guī)格4(試劑1∶60ml×4 試劑2∶ 12ml×4) | 2880.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20152400191 | 試劑1:60ml×2 試劑2:12ml×2 | 1090.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20152400191 | 規(guī)格4(試劑1∶60ml×4 試劑2∶ 12ml×4) | 2880.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20152400191 | 規(guī)格3(試劑1∶60ml×2 試劑2∶ 12ml×2) | 1090.0000 |
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20152400191 | 規(guī)格3(試劑1∶60ml×2 試劑2∶ 12ml×2) | 1312.00 |
免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin G_2 Reagents (IGG_2)
國(guó)械注進(jìn)20142405727/美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2029-06-20免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)nurine Immunoglobulin G (uIGG) latex
國(guó)械注進(jìn)20152402266/錫耶納橙色診斷國(guó)際\\nSCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 有效期至:2025-05-20免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)Immunoglobulin G
國(guó)械注進(jìn)20162401697/美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2025-06-23免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products IgG Reagent
國(guó)械注進(jìn)20172401193/奧森多臨床診斷(美國(guó))股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-09-28免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400160/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20142400184/北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2024-01-24免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400371/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-20免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400178/上海捷門生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-11-25免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20152400497/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2025-03-04免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400404/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400048/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-10-25免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401100/北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20152401211/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400665/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162400661/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20162400272/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-06-15免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400242/保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-07-06免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20162400287/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-09-15免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401086/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-11-01免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401312/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24