免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20152400191

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

2021-02-01

2025-12-10

試劑 1：PEG6000；試劑 2：IgG 抗體；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：免疫球蛋白G。

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中免疫球蛋白G（IgG）的含量。IgG是由血漿細(xì)胞產(chǎn)生的一種數(shù)量最多的免疫球蛋白，占總免疫球蛋白的75%。它的主要功能是與抗原結(jié)合，進(jìn)一步觸發(fā)抗原的分解。IgG濃度的下降發(fā)生在原發(fā)性及繼發(fā)性免疫缺陷綜合癥。降低也可能由于蛋白質(zhì)從腸內(nèi)流失或通過(guò)被燙傷的皮膚而流失所引起的。嚴(yán)重感染和自身免疫性疾病可引起IgG濃度上升，如紅斑狼瘡，慢性肝癌，傳染性疾病和膽囊纖維癥等疾病。

變更時(shí)間：2021-02-01n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓”。

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

規(guī)格 1（試劑 1：50ml×1 試劑 2：10ml×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：12ml×1）；規(guī)格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：12ml×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：12ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：12ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：24ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100ml×2 試劑 2：20ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：300ml×2 試劑 2：60ml×2）；規(guī)格 9（試劑 1：10L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：35ml×1 試劑 2：7ml×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：24ml×1）；校準(zhǔn)品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；質(zhì)控品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

1、試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。rn2、試劑開(kāi)瓶后，2-8℃儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。rn3、未開(kāi)封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后，20-25℃保存，有效期為4小時(shí)。

第二類(lèi)

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400191