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免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20152400371

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液（含聚乙二醇）、氯化鈉；R2: Tris緩沖液、抗人IgG抗體；特種蛋白校準(zhǔn)液：人源性補(bǔ)體3、補(bǔ)體4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中免疫球蛋白G的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20152400371”注冊(cè)證共同使用。;2020-06-15

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R-1）：1×50ml，試劑2（R-2）：1×10ml；試劑1（R-1）：2×50ml，試劑2（R-2）：2×10ml；試劑1（R-1）：5×400ml，試劑2（R-2）：1×400ml；試劑1（R-1）：1×50ml，試劑2（R-2）：1×10ml，特種蛋白校準(zhǔn)液1×1ml；試劑1（R-1）：2×50ml，試劑2（R-2）：2×10ml，特種蛋白校準(zhǔn)液1×1ml；試劑1（R-1）：5×400ml，試劑2（R-2）：1×400ml，特種蛋白校準(zhǔn)液1×1ml；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃-8℃，12個(gè)月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）IGG	滬械注準(zhǔn)20152400371	R1:5×400ml R2:1×400ml	9864.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）IGG	滬械注準(zhǔn)20152400371	R1:2×50ml R2:2×10ml	493.2000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	免疫球蛋白G測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）IGG	滬械注準(zhǔn)20152400371	R1:1×50ml R2:1×10ml	246.6000

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