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D-二聚體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

湘械注準20222400844

注冊人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期:

2022-05-16

有效期至:

2027-05-15

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標抗體、校準品、質(zhì)控品組成,其中:1.免疫磁珠:10mg/mL鏈霉親和素磁珠、10mmol/L生物素-NHS、10μg/mg鼠抗人D-二聚體單克隆抗體、10mmol/L Tris緩沖液、1.5%蛋白保護劑。2.酶標抗體:0.36μg/mL鼠抗人D-二聚體單克隆抗體、1.2mg/mL堿性磷酸酶、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300。3.校準品1、校準品2:含有不同濃度的D-二聚體重組抗原、1%酪蛋白緩沖液;4.質(zhì)控品1、質(zhì)控品2:含有不同濃度的D-二聚體重組抗原、1%酪蛋白緩沖液。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外測定人血漿中D-二聚體的含量。

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格:

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

未開封的試劑盒于2~8℃保存,有效期12個月,試劑開封后于2~15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 D-二聚體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400844 25人份/盒 1350.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 D-二聚體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400844 50人份/盒 2700.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 D-二聚體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400844 100人份/盒 5400.00
江西省+動態(tài)第56批 D-二聚體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400844 100人份|盒 3600.0000
江西省+動態(tài)第56批 D-二聚體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400844 50人份|盒 1800.0000
江西省+動態(tài)第56批 D-二聚體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400844 25人份|盒 900.0000
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