互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222400844
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
2022-05-16
2027-05-15
產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標(biāo)抗體、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成,其中:1.免疫磁珠:10mg/mL鏈霉親和素磁珠、10mmol/L生物素-NHS、10μg/mg鼠抗人D-二聚體單克隆抗體、10mmol/L Tris緩沖液、1.5%蛋白保護(hù)劑。2.酶標(biāo)抗體:0.36μg/mL鼠抗人D-二聚體單克隆抗體、1.2mg/mL堿性磷酸酶、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300。3.校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2:含有不同濃度的D-二聚體重組抗原、1%酪蛋白緩沖液;4.質(zhì)控品1、質(zhì)控品2:含有不同濃度的D-二聚體重組抗原、1%酪蛋白緩沖液。
本產(chǎn)品用于體外測(cè)定人血漿中D-二聚體的含量。
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
未開(kāi)封的試劑盒于2~8℃保存,有效期12個(gè)月,試劑開(kāi)封后于2~15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222400844 | 25人份/盒 | 1350.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222400844 | 50人份/盒 | 2700.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222400844 | 100人份/盒 | 5400.00 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222400844 | 100人份|盒 | 3600.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222400844 | 50人份|盒 | 1800.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20222400844 | 25人份|盒 | 900.0000 |
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20172401237/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-02D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
桂械注準(zhǔn)20232400166/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2028-08-09D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20222400946/蘇州新波生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-27D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
皖械注準(zhǔn)20222400049/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-02-23D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20212400896/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-05-19D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
渝械注準(zhǔn)20212400153/雅博捷銳(重慶)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-08-08D-二聚體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
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桂械注準(zhǔn)20242400345/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2029-10-27