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D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400728

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由磁微?；鞈乙?包被有鼠源D-Dimer抗體)，酶結(jié)合物(含HRP標(biāo)記的鼠源D-Dimer抗體)，樣品稀釋液(含牛血清白蛋白的緩沖液)，校準(zhǔn)品(含有人源性D-Dimer抗原)和條碼卡(含產(chǎn)品校準(zhǔn)曲線及校準(zhǔn)品賦值信息)組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿中的D-二聚體(D-Dimer)的含量。

變更情況：

2024-09-27生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，50測(cè)試/盒(S)，100測(cè)試/盒(S)，200測(cè)試/盒(S)，500測(cè)試/盒(S)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

存儲(chǔ)條件：2℃～8℃儲(chǔ)存；有效期：12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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