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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

北京金豪制藥股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401325號

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街7號1號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:1.測HBeAg酶聯(lián)板:0.05M pH9.6碳酸包被緩沖液。2.酶結(jié)合物:用含20%牛血清的pH7.2 PBS稀釋酶標(biāo)抗體。3.陽性對照(已滅活):用含20%山羊血清的pH7.2PBS稀釋陽性血清。4.陰性對照(已滅活):ELISA檢測HBeAg、HIV抗體、HCV抗體、TP抗體均為陰性的人血清五份以上混合,過濾除菌。5.20×洗液:含2%Tween-20的pH7.2 PBS緩沖液。6.顯色劑A:pH5.0 磷酸-檸檬酸緩沖液配制過氧化氫溶液。7.顯色劑B:pH5.0磷酸-檸檬酸緩沖液配制

適用范圍：

該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中的HBeAg。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1291-2008

生產(chǎn)地址：

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街7號

型號規(guī)格：

96人份,48人份

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