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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

北京北方生物技術(shù)研究所

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400888號

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科興路7號304室(園區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-07-09

有效期至：

2012-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成份:預(yù)包被板條:預(yù)包被抗HBe;酶結(jié)合物:含HRP標(biāo)記抗-HBe;陽性對照:含HBeAg;陰性對照:HBeAg陰性血清;顯色劑A:含H2O2;顯色劑B:含TMB;濃縮洗滌液(1:20稀釋用):中性緩沖液;終止液:稀硫酸;不干膠封片;說明書;密封袋、干燥劑。產(chǎn)品有效期:2～8℃中避光保存,有效期12個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1021-2008

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號

型號規(guī)格：

96人份

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