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糖化血紅蛋白質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20232400045

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化血紅蛋白、人血紅蛋白、牛血清白蛋白BSA 、海藻糖。

適用范圍：

該產(chǎn)品與上海惠中生物科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)或糖化血紅蛋白A1c測(cè)定試劑盒(高效液相色譜法)配套使用，用于監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程中糖化血紅蛋白的精密度。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400045”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL（凍干粉）；\\t\\n水平1：1×0.25mL，水平2：1×0.25mL（凍干粉）；\\n水平1：1×0.1mL，水平2：1×0.1mL（凍干粉）；\\n水平1：1×20μL，水平2：1×20μL（凍干粉）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1．未開(kāi)封糖化血紅蛋白質(zhì)控品2～8℃保存，可保存至有效期結(jié)束（24個(gè)月）。\\r\\n2．規(guī)格1～3糖化血紅蛋白質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃保存，可穩(wěn)定7天；在-20℃以下保存，可穩(wěn)定30天。\\r\\n3．規(guī)格4糖化血紅蛋白質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃保存，可穩(wěn)定8小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 滬械注準(zhǔn)20232400045 水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL（凍干粉）； 2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 糖化血紅蛋白質(zhì)控品 滬械注準(zhǔn)20232400045 水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL 2500.0000
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